
医薬品バイアル検査におけるAI活用
ケース説明
医薬品バイアルにおける一貫した品質確保
液体医薬品を充填した透明バイアルは、透明度の確認や沈殿物・異物の検出のため、慎重な検査が必要です。
汚染や異常な変色は製品品質および患者の安全性に影響を及ぼす可能性があるため、適合製品のみを出荷するためには信頼性の高いバイアル検査が不可欠です。
課題
透明液体および反射面の検査の難しさ
液体医薬品は通常、透明なガラスバイアルに充填されており、外観検査は容易ではありません。製造現場では透明度評価や沈殿検出のために目視検査が行われることが多いものの、この手法には限界があります。
ガラス表面は反射やグレアを生じやすく、視認性を低下させます。また、沈殿量はバイアルごとにばらつきがあるため、固定ルールに基づく欠陥定義が困難です。
さらに、大量生産環境では目視検査の一貫性を維持することが難しくなります。これらの要因により、従来のルールベース画像検査システムでは信頼性が不足し、自動化された安定的なバイアル検査の実現が妨げられていました。
医薬品バイアル品質検査

OK:ゴールデンサンプル

NG:沈殿

NG:変色