AIを活用した安全機構付き注射針の品質検査
導入事例
安全機構付き注射針の品質管理
安全機構付き注射針および注射器は、複数の高精度部品で構成されており、安全かつ確実に使用するためには高精度な組立が求められます。わずかなずれであっても、針の展開動作に影響を与えたり、機能低下や臨床使用時の患者リスクにつながる可能性があります。
医療機器メーカーでは、組立品質を検証し、不良流出率を低減するとともに、大量生産環境において安定した製品品質を維持するため、一貫したインライン検査が求められています。
安全機構付き注射針の検査は、製品信頼性と安定した製造品質を確保するうえで重要です。
課題
低コントラストな安全機構付き注射針における組立不良の検出
安全機構付き注射針や注射器の組立体には、小型・透明・反射性・低コントラストの部品が含まれることが多く、従来型の検査システムでは検査が困難です。
突出した針、位置ずれ、不完全な組立といった欠陥は、特に材料、表面状態、照明条件にばらつきがある場合、ルールベース検査では安定して検出できないことがあります。
こうした制約により検査の信頼性が低下し、不良品が品質管理工程を通過するリスクが高まります。高速生産環境では、従来手法による一貫した検出性能とトレーサビリティの維持は困難です。
ソリューション
SolVisionによるAIベースの安全機構付き注射針検査
SolVisionは、規制対応が求められる製造環境において、安全機構付き注射針の自動外観検査を実現するAIビジョンシステムソフトウェアであり、QA要件への対応を支援します。
本システムは、適合品および不適合品サンプルを用いて学習を行い、QA基準および製品仕様に沿った検査動作を実現します。
各製品ユニットを検査し、位置ずれ、部品欠落、不適切な組立状態などの組立異常を検出します。
また、照明変化、位置ずれ、表面状態のばらつきといった生産変動下でも、安定した検査性能を維持します。
検出可能な不適合には以下が含まれます：
- 注射針の位置ずれや突出
- 部品欠落または不完全な組立
- 不適切な組立状態
- 安全性や規制適合性に影響を与える欠陥
検査結果はQA文書化、トレーサビリティ、ロット単位の生産管理のために記録されます。
SolVisionは、安全機構付き注射針製造におけるQAおよび規制要件に準拠した、一貫性の高い品質検査を実現します。
SolVision 安全機構付き注射針検査
